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AY 2019

Delivering New Medical Treatments and Products to Our Society - A Healthy Society Created by Data Science (Global Focus on Knowledge)

Coordinator: Yutaka Matuyama Navigator: Koji Oba Medicine is advancing every day. New medical treatments and products are delivered to us through the findings of medical research involving human subjects. Medical research covers a diversity of areas, from researches using genomic information, to clinical trials for the approval of investigating new drugs, to post-marketing researches for accumulating clinical evidence of medical treatments and products, to pharmaco-epidemiological studies on adverse effects which are hard to detect during development processes, and to economic evaluation of healthcare. Therefore, medical research involves not only the experts from medicine, but also from various other fields, such as pharmaceutical sciences, biology, engineering, economics, and statistics. On the other hand, what is common to all types of research is collecting and analysing of clinical data in a planned manner and decision-making based on such data. A new type of methodology in scientific research, called ‘data science’, has been drawing attention in recent years. It could be said that the field of healthcare has been practicing data science since its early days. In this course consisting of a series of lectures, we will paint a broad picture of the entire process until medical treatments and products are delivered to people in society. In addition, we will listen to the stories of those who are actually involved in research, so that we can consider the contributions of various academic disciplines which support a healthy society. (AMED Support Program for Biostatisticians) (2019 S semester GLP Designated Course http://www.glp.u-tokyo.ac.jp/en/gefil/courses/)

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#1 Various Academic Disciplines Related to the Development of New Treatments and Medical Products

初回は、ナビゲータを担当する大庭から本講義シリーズの概要として、新しい医療が社会に届くまでの現在の状況を分かりやすく説明し、各段階でどのような学問が関わっているかを紹介します。新しい医療が社会に届くまでに、どのような点が課題とされているのでしょうか。その中での、データサイエンスの実践とは。現在、進路を模索している学生には、このシリーズを通して、よりよい健康社会を目指す上で自分がどのように関わって…

Lecturer | Koji Oba
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#2 Data Science in Healthcare

皆さんは統計学にどのようなイメージを持っているでしょうか?医学分野において、新しい医療の効果や副作用を客観的に評価するためには、データに基づいた評価・判断が必要となります。そこで大活躍するのが、統計学と呼ばれる学問です。近年は、人工知能などに代表されるデータサイエンスと呼ばれる新たな学問の流れもうまれてきています。本講義では、コーディネータを担当する松山より、この講義シリーズを通じて知っておくべ…

Lecturer | Yutaka Matuyama
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#3 Cancer Treatment in the New Era Using Genome Information and Artificial Intelligence

がんは、多数多様な後天的変異がゲノム上に蓄積され、正常な制御から逸脱した結果生じる疾患であると考えられています。技術革新により30億塩基対からなるヒト全ゲノムのシークエンスデータ(約200GB)は10万円以下となりました。このデータをスーパーコンピュータにより解析することで、がん細胞に生じた変異が同定されます。しかし、その数は数千から数万、数十万以上にもなります。この中から、がんを生じた原因の変異を同定し…

Lecturer | Seiya Imoto
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#4 What Does It Mean for the Government to ‘Approve’ the ‘Effectiveness of a Drug’?

こちらの講義の概要をだいふくちゃん通信でもご紹介しています。 ⇒万人に効く薬はある?~「薬が効く」を考える~ (だいふくちゃん通信)

Lecturer | Shunsuke Ono
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#5 Development of Treatments in Regenerative Medicine

再生医療(細胞治療)は細胞という生ものを扱うという点で低分子化合物や抗体医薬による治療と大きく異なります。細胞は変化しやすく大量生産が難しい。また製品が投与後にホストの環境によって変化するという特徴があります。このような性質から従来の治療開発や規制では対応できにくい点が多く、日本ではその特性に合わせた再生医療等安全確保法と新しく再生医療等分野を加えた薬機法によって対応しています。その考え方はリア…

Lecturer | Masayo Takahashi
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#6 How to Conduct a Clinical Trial and to Interpret its Results

新しい治療法や予防法の有効性の検証には最終的には臨床試験が必要です。一般的には、さらに倫理的な問題が無ければ比較対象(コントロール)を設定したランダム化臨床試験が行われますが、ヒトを対象とし、(とくに予防試験では)しばしば大規模とならざるを得ず、さらに経済的利害関係が絡む臨床試験には実施上の課題がとても多いです。2013年に発覚した降圧薬臨床試験の不祥事は、わが国の臨床試験実施のためのインフラストラ…

Lecturer | Yasuo Ohashi
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#7 Significance of Clinical Research Conducted by Academia

私たちの行っている診療は、過去に国内外で行われた多数の臨床研究の成果に基づき成り立っています。そして臨床研究には、ヒト由来の細胞株や手術時などに得られた組織を用いる研究から、世界規模の製薬企業が国際共同で実施する臨床試験まで、その内容は様々な形態があります。一方で、基礎研究の成果が、日常診療に広く導入されるまでの期間は約四半世紀かかり(Science  321:1298-1299, 2008)、医薬品の場合だと世界市場…

Lecturer | Yasuhiro Fujiwara
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#8 Safety Evaluation of Drugs (Pharmacoepidemiology) Using Healthcare Big Data

医薬品等は動物実験及びヒトを対象とした臨床試験(承認審査を目的としている場合は治験)を経て、国の承認を得た後、市販されるようになるわけですが、市販前の臨床試験(治験)などは、ある意味で実際の医療現場とは異なる評価しやすい環境下での試験(症例数も少なく未成年や超高齢者などは除外されやすい、合併症や併用薬も限られた試験が多い、試験期間も短く長期的な有効性や安全性がわからない)が多く、市販後に思わぬ副…

Lecturer | Daisuke Koide
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#9 Developing a Cancer Diagnosis-assistant Machine Based on Mass Spectrometry and Artificial Intelligence: Interdisciplinary Research Jumping into Industry-academia Collaboration

こちらの講義の概要をだいふくちゃん通信でもご紹介しています。 ⇒【新しい医療はどうやって私達に届けられる?】がん診断装置が開発されるまで(だいふくちゃん通信)

Lecturer | Sen Tkeda, Kunio Tanabe
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#10 Clinical Epidemiology: Science Addressing the Uncertainty in Healthcare

こちらの講義の概要をだいふくちゃん通信でもご紹介しています。 ⇒【「臨床疫学」って知ってる?】ビッグデータを武器に挑む医療の不確実性(だいふくちゃん通信)

Lecturer | Hideo Yasunaga
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#11 Lives and Money, Drugs and Money… What Is the Cost-effectiveness of Drugs?

こちらの講義の概要をだいふくちゃん通信でもご紹介しています。 ⇒【薬の効果はどうやってはかる?】奥深い「クスリとオカネ」の世界(だいふくちゃん通信)

Lecturer | Ataru Igarashi
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#12 How New Medical Treatments and Information Should Be Delivered to Patients and Citizens?

こちらの講義の概要をだいふくちゃん通信でもご紹介しています。 ⇒新しい医療や情報をどう患者や市民に届けるか【がん医療を入り口として考える】 (だいふくちゃん通信)

Lecturer | Tomoko Takayama
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#13 Summary of the Course

この回は、コーディネータの松山と、ナビゲータの大庭とが、全12回を概観します。学生との双方向のコミュニケーションのなかで、これからの医療におけるデータサイエンスの役割と可能性を総括します。

Lecturer | Koji Oba
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