新しい医療が社会に届くまで ~データサイエンスが支える健康社会~(学術俯瞰講義)
第8回
医療ビッグデータを用いた医薬品等の安全性評価(薬剤疫学)について
医薬品等は動物実験及びヒトを対象とした臨床試験(承認審査を目的としている場合は治験)を経て、国の承認を得た後、市販されるようになるわけですが、市販前の臨床試験(治験)などは、ある意味で実際の医療現場とは異なる評価しやすい環境下での試験(症例数も少なく未成年や超高齢者などは除外されやすい、合併症や併用薬も限られた試験が多い、試験期間も短く長期的な有効性や安全性がわからない)が多く、市販後に思わぬ副…